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    2018年,该署产品列入我国儿童用药黑名单!
    通告日期:2018-12-10 10:16:55  点击量:  文章来源:
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    【神州制药网 产品资讯】《2016 年孩子用药安全调查报告白皮书》指出,我国每年约有 3 万名儿童因为用药不当导致耳聋,造成肝肾功能、神经系统损伤的更是难以计数。其中,药物中毒的占一半以上,而下年龄来看,0 到 14 岁的药物中毒儿童里,1 到 4 岁小孩占比较大。故而,孩子用药必须要增强警惕。
     
      随着孩子用药不当造成伤亡的案子越来越大多,相关单位以及家长都对中药的严酷性加倍重视。2018年以来,江山药监局陆续发布多枝药品说明书通告,其中就包括儿童用药部分。对此,作者对今年以来这些关于儿童用药的中医药说明书修改文件作了梳理。
     
       赖氨匹林
     
      当年2岁首,江山食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,3个月以下婴儿禁用。
     
      据了解,赖氨匹林可引起严重的脑瓜儿不良影响——瑞氏综合征,并出现惊厥、呕吐等病症,甚至会昏迷,严重时可能直接导致死亡,其中12 岁以下的儿女患病比例较高。
     
       匹多莫德试剂
     
      当年 3 月,江山药监局发布通知,匹多莫德试剂(包括口服液、溶液、胶囊等)生活消化系统损害、皮肤损害、神经系统损害等多种不良影响,竞争性与有效性尚未得到验证。眼看要求3 岁以下儿童禁用。
     
       柴胡注射液
     
      2018 年 5 月国家药监局发文指出,孩子禁用柴胡注射液。原因为,柴胡注射液会产生很多不良影响,因输液、肌注用药致死的问题也曾有发生。
     
       伪麻美波滴剂
     
      2018 年 6 月,伪麻美波滴剂被国家药监局通知注销。原因是该滴剂含有伪麻黄碱,是神经兴奋剂的一种;含有右美沙芬,有控制呼吸的风险。这两种成份对于 2 岁以下的儿女来说,没有明显的平安剂量,故而必须禁止儿童使用。
     
       含可待因的新药
     
      9月6日,江山药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公报》,对说明书提出修订要求,眼看要求18岁以下青年儿童禁用,关于患有慢性呼吸系统疾病的12~18岁小孩和小伙子不宜运用本品。
     
      她原因是,病人长期采取可引起依赖性、超大剂量可导致死亡,另外不良影响还包括极度嗜睡、发现混乱、呼吸抑制,甚至对生命造成危害。
     
      据悉,含可待因感冒药共包括氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、碳酸可待因糖浆等,根据统计有29 个批号。
     
       蒲地蓝消炎口服液
     
      2018 年 10 月,药监局要求蒲地蓝修改说明书,指出该药品存在许多不良影响,包括皮疹、瘙痒等过敏反应,孕妇和子女都不能不谨慎对待。
     
      此外,当年的11月20日,卫健委发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》,渴求在诊治儿童感冒时,忌用阿司匹林或含阿司匹林药物以及其他水杨酸制剂。
     
      观看,我国儿童用药安全问题备受重视,前景药品的利用将会越来越严峻,这也有利于维护孩子健康成长。
    (来源:神州制药网)
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